El Hospital Universitario Doctor Negrín, en Gran Canaria, participa en un ensayo clínico para tratar el avance de la discapacidad en personas con esclerosis múltiple secundaria progresiva sin brotes. Por primera vez en la historia, la esclerosis múltiple progresiva secundaria progresiva sin brotes cuenta con un tratamiento aprobado para frenar el avance de la discapacidad.
Concretamente, la Comisión Europea ha autorizado la comercialización del ‘tolebrutinib’, un fármaco oral cuya eficacia se ha estudiado en el ensayo clínico internacional ‘Hércules’. Un ensayo en el que ha participado el Hospital Universitario Doctor Negrín de Gran Canaria.
Tratamiento para frenar la discapacidad en la esclerosis múltiple
El ‘tolebrutinib’ es la primera terapia aprobada por la Unión Europea dirigida específicamente a frenar la progresión de la discapacidad en los casos de esclerosis múltiple secundaria progresiva sin brotes. Hasta ahora no existía un tratamiento de estas características en todo el mundo.
Concretamente, participa en este ensayo clínico internacional la Unidad de Esclerosis Múltiple del servicio de Neurología del Hospital Universitario Gran Canaria Doctor Negrín, centro adscrito a la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias. El investigador principal del ensayo clínico ‘Hércules’, Santiago Díaz, afirma que «es un ensayo muy positivo porque es la primera molécula que ha demostrado efectividad en este fenotipo de la enfermedad, que hasta ahora no contaba con ningún tipo de tratamiento efectivo.
Desde el Gobierno de Canarias explican que «la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de un principio activo para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) sin brotes en los dos últimos años».
La aprobación de esta terapia ha sido posible gracias a los resultados del ensayo clínico ‘Hércules’ en fase III. El Hospital Universitario Doctor Negrín de Gran Canaria ha participado directamente en este ensayo pionero y esperanzados para muchos pacientes de esclerosis múltiple.
¿En qué consiste el innovador tratamiento?
El tratamiento ‘tolebrutinib’ consiste en un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). Es una nueva clase terapéutica que actúa sobre los mecanismos inflamatorios del sistema nervioso central implicados en la progresión de la discapacidad.
Al respecto, desde el Gobierno de Canarias aseguran que «el ensayo ‘Hércules’ demostró un retraso significativo en la progresión de la discapacidad frente a placebo, con un perfil de seguridad consistente durante todo el desarrollo clínico».
La aprobación de este nuevo tratamiento por parte de la Comisión Europea constituye un hecho histórico para los pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva sin brotes, ya que hasta el momento no disponían de ninguna opción terapéutica aprobada.
Del mismo modo, también se pone de manifiesto el compromiso de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Doctor Negrín con la investigación clínica de vanguardia en esclerosis múltiple. Hablamos de un avance que ayudará a cambiar muchas vidas.
Finalmente, el investigador principal Santiago Díaz, expone que «se ha demostrado que existe una reducción en la progresión de la discapacidad de estos pacientes en comparación a cuando no tomaban ningún tipo de tratamiento. Es una noticia muy positiva para los pacientes afectados con esta patología».